靠前服务提速审批 北京亦庄营商环境不断优化

“太感谢工作人员提供的‘贴身式服务’了，因为有你们的帮助我们才能这么迅速地完成换证！”近日，国药物流有限责任公司为北京亦庄（北京经济技术开发区）送上一面“高质量服务企业，加速度推进审批”锦旗，感谢相关工作人员在企业更换经营许可证期间提供的优质服务。

据了解，北京亦庄企业国药物流有限责任公司成立于2002年，是一家以提供药品、医疗器械运输、贮存服务为经营范畴的企业。今年4月之前，该企业持有的《医疗器械经营许可证》上的经营方式一直是“批发”。“因为之前办理时可选的经营方式只有‘批发’‘零售’，没有更详细的表述选择，但对于像我们这种只做贮存和配送的企业来讲，实际上是不太相符的。”国药物流有限责任公司有关负责人说道。因此，在该公司了解到《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（2022修订版）》出台后，对《医疗器械经营许可证》的经营方式表述方面有了更新后，第一时间联系北京亦庄，并进行了相关的换证咨询。

收到企业换证需求后，北京亦庄特邀请北京市药品监督管理局药械流通处、北京市药品审评检查中心进行现场业务指导，会同北京亦庄进行现场检查，商讨换证涉及关键环节的把控标准。历经2周时间，最终顺利完成企业经营许可证更换，成为北京亦庄5家同类型公司中，首家获得新证的企业。

“此次换证工作是自今年3月1日《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》（2022修订版）实施，将‘为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务’审批事项下放到区级以来，北京亦庄完成的第一件相关业务，为北京亦庄‘提供医疗器械运输、贮存服务’企业换证工作揭开了序幕。”北京经济技术开发区有关负责人表示。

下一步，北京亦庄将继续落实“放管服”改革精神，激发市场主体活力，优化审批工作机制，加强队伍建设，提高工作人员审查技术能力，保速保质完成“提供医疗器械运输、贮存服务”企业相关业务工作。同时，发挥审批工作专业性优势，积极靠前服务，对法规政策进行精准解读，促进高水平医疗器械经营企业落地生根，助力北京亦庄各项经济指标稳步回升。

文/北京青年报记者 李佳

编辑/谭卫平

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