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北京亦庄企业新药获批上市

5月9日,北京亦庄(北京经济技术开发区)企业亿一生物制药(北京)有限公司(以下简称“亿一生物”)宣布,由该企业独立研发的大分子一类新药获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症,成为国..

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北京亦庄企业新药获批上市

发布时间:2023-07-14 热度:

5月9日,北京亦庄(北京经济技术开发区)企业亿一生物制药(北京)有限公司(以下简称“亿一生物”)宣布,由该企业独立研发的大分子一类新药获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症,成为国内首个获批上市的第三代长效GCSF(粒细胞集落刺激因子)。

中性粒细胞减少症(CIN)是化疗导致的常见副作用,其症状是中性粒细胞(一种具有抗感染功能的白细胞)水平因化疗药物的使用而持续偏低,进而增加癌症患者在化疗过程中出现感染、发热等不良反应的风险。新药是一种新型长效粒细胞集落刺激因子,可刺激中性粒细胞前体的增殖分化和成熟中性粒细胞的释放,从而增强癌症患者免疫系统能力,预防癌症患者因为化疗引起的中性粒细胞减少的副作用,避免由此导致的化疗药物剂量减少或延迟给药,进而影响肿瘤治疗效果的问题。

据了解,目前新药已与中国生物制药有限公司(以下简称中国生物制药)子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司(以下简称正大天晴)签订商业化合作协议,将在全国范围内进行药物的市场推广。“借助正大天晴及中国生物制药在肿瘤领域的商业化资源、经验和能力,相信此款新药将快速打开国内市场,实现商业化价值,惠及中国更多肿瘤患者。”亿一生物管理团队表示。

创新药物的不断产生,离不开北京亦庄在生物技术和大健康产业领域的大力支持。为鼓励医药行业的创新发展,北京亦庄采取了多项措施。对符合条件的医药企业投资、研发、生产等实际发生的增值税、企业所得税、城市维护建设税等税收提供减免政策;为符合条件的医药企业提供专项资金资助和多种优惠政策;为医药企业提供用地补贴和租金减免等优惠,并为企业解决用地难、用地贵的问题;通过人才引进、提高研发效率等措施,吸引高层次人才、技术骨干、专业技术人员等医药人才来北京亦庄创新创业。

下一步,北京亦庄将围绕年初发布的打造全球‘新药智造’产业高地三年行动计划以及促进医药健康产业高质量发展的1+N政策体系,从聚焦创新、引优培强、空间聚集、优化生态等方面,为医药产业提供政策、资金、资源等全方位服务保障,为产业高质量发展保驾护航。

文/北京青年报记者 李佳

编辑/谭卫平



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